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ISO9001:2015版主要变化

� A.宁波ISO9001认证标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and services”替代“product”。减少原来自宁波ISO9001认证硬件领域的实践的规范性要求，尤其是宁波ISO9001认证条款7.1.4 监视和测量设备和宁波ISO9001认证8.5产品和服务的开发。

� B.宁波ISO9001认证组织环境：宁波ISO9001认证新增2条条款（ 4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响宁波ISO9001认证质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发宁波ISO9001认证质量管理体系的输入。

� C.宁波ISO9001认证过程方法：成为宁波ISO9001认证标准的单独要求（条款4.4.2）

ISO9001:2015版主要变化

� D.宁波ISO9001认证风险和预防措施：不包含“预防措施”特定宁波ISO9001认证要求条款，原因是正式宁波ISO9001认证管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且宁波ISO9001认证条款 4.1理解组织及其环境和 6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。

� E.宁波ISO9001认证“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。

� F.宁波ISO9001认证产品和服务的外部提供的控制(条款 8.4)：涉及到宁波ISO9001认证所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。宁波ISO9001认证要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。