〖授课方式〗重庆内审员培训日常班

〖课程名称〗ISO13485:2003医疗器械内审员

〖发布单位〗重庆睿科企业管理顾问有限公司 → 进入主页

〖原　　价〗面议　　　　〖优 惠 价〗面议

〖发布者IP〗14.146.64.81

〖开课形式〗已确认开课

〖更新日期〗2015年04月04日

〖主办地区〗重庆 [招生培训]

〖开课地点〗重庆市江北区

〖百度搜索〗医疗器械内审,内审员培训,内审员招生

【课程背景】

自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO 13485医疗器械质量管理系統作为满足法规要求的基础，例如：欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。ISO 13485 内容包含安全上的基本要求、法规要求、风险分析/評估，临床評估/調查、标示、其他技術标准，以及訊息回馈系統、上市后的監督、客户抱怨调查、警戒系統、建议性通告(召回)等。目前世界各国多依此规范审核产品输入。

【培训目的】

         帮助企业培训高水准的内审员人才，建立符合标准的管理体系，为供需双方搭建更为合理的平台，为企业带来更多收益。同时，通过大量的案例及来提升、加强您对标准与实践相结合的能力，并为您的未来人脉搭建平台！

【培训内容】

1、医疗器械行业的标准发展，演变及历史

2、ISO 13485医疗器械-质量管理体系-用于法规要求的讲解和分析

3、ISO 13485 在具体企业应用中的特点

A、文件要求

B、过程控制

4、 医疗器械的指令要求

A、指令与体系的关系

B、指令与产品标准

5、 ISO 13485 内部审核工作的策划

6、 内部审核技巧

7、 认证过程中常见的问题

【培训流程】学员注册→ 报名缴费 → 学习考试 → 颁发证书

【培训费用】

一、函授班：580元/人（含教材、资料、在线培训、证书）

以上费用如需发票另外8%税费。

【颁发证书】考试合格者颁发内审员资格证书

【报名事宜】报名请交纳一寸彩照2张/体系、身份证复印件1张（或发送电子照片一张及身份证扫描文件一份）。