〖授课方式〗浙江综合管理培训日常班
〖课程名称〗宁波ISO13485认证.ISO13485认证费
〖发布单位〗宁波市海曙凯达国际标准认证咨询有限公司 → 进入主页
〖原 价〗￥20,000 〖优 惠 价〗￥13,485
〖发布者IP〗183.132.73.164
〖开课形式〗已确认开课
〖更新日期〗2021年11月22日
〖主办地区〗浙江 [招生培训]
〖开课地点〗宁波市环城西路南段158弄39号
〖百度搜索〗宁波ISO13485认证
宁波ISO13485认证.ISO13485认证费
叶先生0574-87149001 网址www.kd9000.com
ISO13485认证通过率100%，客户满意率100%
《ISO13485医疗器械质量管理体系认证》-ISO13485认证服务专线：0574-87149000，现在,全世界各行各业的领导者都早已有了一个共识,有效的质量管理体系的实施可以帮助他们的公司增加客户满意度,增强业务表现的一致性,同时能不断改进内部工作流程，并最后将最大程度降低无法达到客户要求的风险。 对于医疗器械行业, 它不同于其他行业, 产品的设计、生产,...
对于医疗器械行业, 它不同于其他行业, 产品的设计、生产的符合性是至关重要的,医疗器械产品的质量将直接关乎人的健康和生命。但是怎样达到产品的标准，满足法律法规的要求，降低不安全的风险呢？ISO13485国际标准的出台，给我们医疗器械行业的企业家作出了回答,也提供了一条捷径。
ISO13485:2003于2003年7月24日发表，这个标准遵循了ISO9001质量管理体系标准的原则和结构，强调了法律法规的要求，结合了医疗器械行业的特点。所以很快得到医疗器械行业的关注。
ISO13485标准有什么值得关注的特点呢？首先它是一个以ISO9001标准为基础的标准。所以，如果您的企业已经建立了ISO9001质量管理体系，那么您将很容易扩大它的活动内容，并很快达到ISO13485认证的要求。
其次,ISO13485标准针对不同的医疗器械产品提供了不同的要求，如有源的、无源的、植入的和非植入的,以及体外诊断的医疗器械等。企业可以按照自己的产品的不同类型,有针对性地、有选择性地来建立质量管理体系。
此外，由于ISO13485标准也是一个质量管理体系的标准，所以它同样是有提高企业管理水平，保证产品质量的作用。
最后，企业如果通过了ISO13485认证，就证明了企业符合国家的法律法规要求，这将给企业打开了一个大门，开了一个通行证。
所以，您的企业通过了ISO13485认证，既可以使您的产品质量得到了管理体系的保证，又可以不断改进企业内部流程、降低成本，提高效率；还可以向顾客展示您的企业是一个规范的企业，您的企业是一个合法的企业，从而提高了顾客对您的信任度。
时至今日，ISO13485标准的认证已经是医疗器械生产和经营企业的首选。您的企业可以单独申请ISO13485认证，也可以和ISO9001的认证一起申请。如果您的企业已经取得ISO9001的认证证书，那么您可以将两个体系结合起来，同时审核、同时认证，这样您的企业还可以免去多次审核的麻烦。如果您的企业在申请ISO13485认证的同时，还想取得产品的CE认证证书，KAIDA将会同时给予您愉快的帮助。
ISO13485：2003认证能够作为制造厂家的一种承诺：产品的始终一致性，并同时遵守所在国的法律法规要求，顾客可以放心地使用。
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