上海市医药行业资质认证服务中心、上海市药品和医疗器械审评中心是经上海市编制委员会批准成立、直属于上海市食品药品监督管理局领导下的事业单位.

    中心受上海市食品药品监督局的委托,对外实行一门式受理规定范围内的各类医药企业的申报材料,中心在局机关各相关业务处室的指导下,具体承办医疗器械注册技术审查;医疗器械广告审查;医疗器械企业质量体系考核;化学药品中新药申报临床和生产的技术审评;仿制药品;医院制剂;中药保护品种的技术审评;协助执业药师办公室日常管理(注册、继续教育、考试、颁证等);药品生产企业的审评(包括资料和现场检查);医疗器械经营企业的开办申报受理、技术审查和现场检查.

    中心还为有需要的国内外医药企业,在申办资质认证方面提供相关的咨询和服务;承办上海市食品药监局下达的医药法律法规、GMP、GSP和ISO9000等达标及验收规范的培训教育等.