深圳市智杰管理咨询有限公司是专业从事医疗器械企业管理培训与咨询、医疗器械质量管理体系认证和产品认证咨询、医疗器械资料翻译服务的高科技专业服务型公司。
　　我公司与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构、检测机构建立了长期战略合作关系。
　　本公司承诺严格保守客户的商业秘密。
　　二、服务范围㈠医疗器械企业管理培训与咨询1）医疗器械标准和法规的培训，产品符合性标准和法规的分析、查新和维护，标准和法规咨询辅导。
　　2）医疗器械企业管理培训和咨询；包括：全面运营流程体系的规划、研发、精益生产、风险管理、可靠性工程、、可追溯性管理、警戒系统、纠正预防措施（CAPA）等。
　　㈡医疗器械质量管理体系认证和产品认证咨询本公司致力于为医疗器械制造企业提供产品认证咨询（包括CE、FDA、CMDCAS、TGA、JGMP、SFDA、PPE）和医疗器械体系认证咨询（包括ISO13485、GMP、QSR820）。
　　㈢医疗器械资料专业翻译承接医疗器械专业翻译，包括FDA文档、CE技术文档等出口资料的编写辅导。