北京中科信软数据完整性培训课程,传播招生网

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北京中科信软数据完整性培训课程

〖授课方式〗北京其它培训周末班

〖课程名称〗北京中科信软数据完整性培训课程

〖发布单位〗北京中科信软高级技师培训中心 → 进入主页

〖原　　价〗面议　　　　〖优惠价〗面议

〖学习时间〗00

〖开课形式〗滚动开班

〖更新日期〗2016年08月04日

〖主办地区〗北京 [招生培训]

〖开课地点〗北京市海淀区中关村东路中科院物理所恒兴大厦16层

〖百度搜索〗

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北京中科信软数据完整性培训课程

【培训大纲】

1、数据完整性的当前监管要求

-什么是数据完整性？如何保证？为什么受到日益关注？

-纸质和电子记录的良好文档管理规范

-数据生命周期概念

-监管新动态：FDA Part 11 附加检查和2010年至今的监管新动态

2、理解模式转变

-数据完整性管理治理方案

-GxP对数据完整性的规定和要求

-21 CFR Part 11 概述

-计算机系统验证概述

3、FDA 483s和警告信与数据完整性问题相关的缺陷项回复

4、用于保证数据完整性的计算机系统验证

-基于风险的验证方法

-“预期用途”验证以及如何确保数据完整性

-案例研究

5、电子数据和数据回顾

-什么是“原始数据”？

-什么是“元数据”？

-什么是审计追踪？何时做？频率？

-明辨式思维技能用于评估数据有效性

-数据生命周期地图

-案例研究

-发现数据完整性问题实操推演

-业务流程风险评估和风险降低

6、电子数据和计算机合规现场检查

-质量风险管理：预防和监测数据完整性控制风险

-审计风险评估工具

-关键性评估和方法

-鉴证审计 — 关键问题和技巧

-促进数据完整性的管理文化

-案例研究 / Case Studies

北京中科信软科技有限公司是国内培训技术服务机构，依托中国科学院的雄厚技术实力，与国内外大型知名企业IBM、微软、ORACLE、JAVA等建立了广泛的合作关系。

我们中科信软公司拥有强大的师资力量，地处北京优越地理交通位置，上课地点灵活，课程安排时间灵活。

我们中科信软公司多年实际项目经历讲师，能够面向学员实际，提供个性化顾问式培训，公开课，内训，订制培训，根据学员需求调整具体内容。

北京中科信软培训中心
课程咨询：010-62876132转816
联系人：夏老师
联系方式：手机 18310496526 QQ123178218

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