ISO13485内审员培训班
各有关单位：
ISO13485<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。具体事宜通知如下：
一、培训对象：
各医疗单位负责人、部门主管及有志从事ISO13485的人员。
二、培训时间培训时间：2014年10月17-19日；报到时间：17日上午8：00至8：30；
三、培训内容：
1．医疗器械行业质量管理体系基础；
2．ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求；
3．ISO13485 在具体企业应用中的特点 ；
4．文件要求； 过程控制；
5．医疗器械的指令要求 ；
6．指令与体系的关系、指令与产品标准；
7．ISO13485 内部审核工作的策划 ；
8．内部审核技巧；
四、培训讲师：
CCAA注册国家高级ISO13485认证咨询师。
五、培训费用：1200元/人；以上费用包含：培训费、资料费、证书费及会务费；
六、培训地点：丽园尚都B座408号会议厅（宁波联丰好又多、环城西路与蓝天路交叉口。）
宁波班乘车路线：（从火车南站、汽车临时南站、汽车北站打车约为15元，从体育馆、汽车东站打车约为25元）。
乘市区公共汽车357路、506路、504路、560路、507路、503路公交车到柳汀立交桥西（人才市场）步行15分钟左右即可。
乘市区公共汽车523路、23路、19路、820路、816路在白云二村站下即可。
乘市公共汽车302路、20路在丽园馨都下即可。
七、 报到时间及地点：培训第一天上午8：00—8：30报到，8：30开始上课。）
八、注意事项：
1. 付款方式：培训第一天以现金或支票方式付清。
2. 每位学员报到时，带一张一寸照片，并请写上身份证号码及姓名。
3. 填妥报名回执表后，参加培训者务必提前5天将回执传真至本公司，不详之处欢迎
电话188_5822-5383 在线Q咨询：1286719641
宁波凯达教育http://blog.sina.com.cn/kdiso14000
宁波海曙凯达国际标准认证咨询有限公司
2014年10月01日
公司名称 经营范围
联系人 联系电话 传真
学员调查 姓 名 性别 职 务 身份证号码 住宿否
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